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ISO 10993 El caucho de silicona líquida de grado médico (LSR) para componentes médicos: reducir el riesgo de biocompatibilidad y mejorar la consistencia de la producción

Cuando se desarrollan piezas médicas que pueden tocar la piel o ser utilizadas en entornos de atención al paciente, una pregunta surge temprano y a menudo:¿Es el material de silicona adecuado para las expectativas de biocompatibilidad de la norma ISO 10993?Para muchos fabricantes de equipos originales, este no es sólo un detalle técnico, sino que afecta directamente a la aprobación de los proveedores, los plazos de los proyectos y la confianza de los clientes.Es por eso que más equipos comienzan su búsqueda de material con un enfoque claro de palabras clave: ISO 10993 caucho de silicona líquida (LSR) de grado médico.   GUANGZHOU RUIHE NEW MATERIAL TECHNOLOGY CO., LTD suministra soluciones LSR de grado médico diseñadas para componentes médicos donde el rendimiento estable y la documentación fiable son importantes.En lugar de describir los materiales con frases vagas como "alta calidad" o "excelente rendimiento", recomiendo seleccionar las calificaciones basadas en parámetros medibles que los ingenieros puedan utilizar en los dibujos, las normas IQC y los planes de validación.acorta los ciclos de decisión interna, y mejora la consistencia al pasar de las muestras a la producción en serie.   Lo que les importa a los compradores médicos e ingenieros (simples y prácticos)   La mayoría de los proyectos médicos no fracasan porque un material no sea lo suficientemente fuerte.Las preocupaciones más comunes son::   Riesgo de biocompatibilidad (ISO 10993): el material debe cumplir los requisitos de biocompatibilidad y facilitar una comunicación de aprobación fluida.   Rasgamiento durante el montaje: los bordes delgados o las piezas pequeñas pueden rasgarse si la resistencia al rasgamiento es demasiado baja.   Pérdida de fuerza de sellado con el tiempo: si el material toma un conjunto (deformación permanente), los sellos pueden filtrarse o adaptarse a cambios.   Cambios de aspecto: las partes transparentes o de color claro pueden amarillentarse o parecer viejas con el tiempo.   Estabilidad de fabricación: la consistencia de la viscosidad y la dureza afectan la repetibilidad del molde y la tasa de defectos.   Snapshot de las especificaciones clave de la LSR (valores / rangos típicos)   A continuación se muestra una vista de especificaciones compacta a la que puede hacer referencia al comparar los grados.Pero estos rangos ayudan a los equipos a seleccionar rápidamente y comunicar los requisitos claramente.   Parámetro Rango típico / Valor Por qué es importante Apariencia Transparente / Translúcida / Láctea Elegir en función de las necesidades cosméticas / visuales Parámetro Rango típico / valor ¿Por qué es importante? Apariencia Transparente / Translúcida / Láctea Elegir en función de las necesidades cosméticas/visuales Dureza En el caso de los productos de la categoría A. Desde el toque suave a las partes funcionales firmes La viscosidad 600 ‰ 3000 pases Influye en el llenado, el flujo y la estabilidad del proceso Densidad 00,99 ∼1,14 g/cm3 Ayuda a mantener el peso y la consistencia de las piezas estables Resistencia a la tracción 1.512 MPa Apoya la integridad mecánica en servicio Elongación en la ruptura 100 ‰ 850 por ciento Ayuda a las piezas a flexionar sin agrietarse La fuerza de las lágrimas 5 ̊40 kN/m Reduce el desgarro durante el desmontaje/montaje Conjunto de tracción 00,8 ≤ 3,2% Menor = mejor recuperación para el rendimiento de sellado Reducción lineal ≈2,1 ∼2,7% Apoya la estabilidad dimensional y el control de ajuste   Si su equipo quiere un método de selección rápido, pruebe este filtro de 3 pasos:   Comience con la dureza (costa A):   Los grados más blandos a menudo se utilizan para la comodidad, el tacto suave o el sellado flexible.   Se utilizan grados de dureza más altos cuando la pieza necesita más estabilidad de forma.   Decidir qué riesgo de fallo es el más costoso:   Si le preocupa el desgarro, prioricen una mayor resistencia al desgarro y un alargamiento adecuado.   Si le preocupa la fuga o el cambio de ajuste, concéntrese en el conjunto de tracción inferior y la contracción estable.   Confirmar el requisito de apariencia:   Para las partes transparentes, usted se preocupará más por la estabilidad de apariencia a largo plazo y la resistencia al amarilleo/envejecimiento.   Esta es una forma sencilla pero eficaz de evitar la selección por ensayo y error, reducir el desperdicio de rondas de muestreo y alinear la ingeniería y la contratación en el mismo lenguaje de decisión.   Por qué la ISO 10993 es importante para los proyectos médicos   El uso de la frase ISO 10993 de calidad médica de caucho de silicona líquida (LSR) en su documentación es útil porque coincide con la cantidad de clientes, equipos de calidad,y los gerentes de producto se comunican internamenteTambién facilita la explicación y defensa de la estrategia material de su proyecto, especialmente cuando participan múltiples partes interesadas.Cuando su proveedor de materiales puede apoyar la selección con rangos mecánicos claros y un comportamiento de procesamiento estable, se reduce la posibilidad de cambios tardíos que pueden retrasar las decisiones de herramientas o los calendarios de validación.   Si comparte su dureza objetivo, tipo de pieza (sello, cubierta, componente de máscara, accesorio) y si la pieza necesita ser transparente,podemos recomendar las opciones de LSR de grado médico más adecuadas para la evaluación.   Contacto El teléfono: 86 13421773611 Whatsapp/Wechat: 86 13421773611 También se puede consultar: Correo electrónico: wendy@ruihesilica.com

2026

02/04

Fabricante de caucho de silicona de grado médico Ruihe serie 6250 YH

Introducción De caucho de silicona de grado médicoEl uso de este producto en la industria médica y sanitaria se debe a su excelente biocompatibilidad, estabilidad y cumplimiento normativo.Se trata de caucho de silicona de grado médico de la serie YH 6250, incluidocaucho de silicona líquida de grado médico (LSR)ycaucho de silicona sólida de grado médico (HCR), está diseñado específicamente para aplicaciones médicas de alto rendimiento que requieren fiabilidad y seguridad a largo plazo. Al utilizar materias primas de alta pureza y tecnología de formulación avanzada, el caucho de silicona de grado médico Ruihe garantiza una calidad constante, un comportamiento de procesamiento limpio y propiedades físicas estables. Aplicaciones médicas del caucho de silicona de grado médico - ¿ Por qué?caucho de silicona de grado médicosoporta tanto los procesos de moldeo por inyección como los de moldeo por compresión y se utiliza comúnmente en: Tubos y mangueras médicos Las demás piezas de acero Casas y componentes de dispositivos médicos Los demás aparatos para la fabricación de máquinas y aparatos para la fabricación de máquinas y aparatos Dispositivos médicos portátiles Productos médicos que requieren contacto cutáneo prolongado La combinación de LSR y HCR de caucho de silicona de grado médico proporciona soluciones flexibles para diferentes diseños de productos y métodos de producción. Ventajas clave del caucho de silicona de grado médico de Ruihe 1Biocompatibilidad comprobada- ¿ Por qué?caucho de silicona de grado médicocumple conLas condiciones de las condiciones de trabajo, por lo que es adecuado para aplicaciones médicas y de contacto con la piel. 2- Rendimiento mecánico y físico estable Alta elasticidad y resistencia al desgarro Dureza constante y excelente resistencia Larga vida útil sin degradación del material 3Excelente resistencia química y térmica Resistente al envejecimiento, la oxidación y los productos químicos Mantiene el rendimiento durante los procesos de esterilización repetidos 4. Rendimiento de procesamiento limpio y fiable Baja volatilidad y escasos extractables Apto para la fabricación médica en salas limpias Rendimiento de moldeo suave para piezas médicas complejas 5Soluciones médicas personalizablesDureza, transparencia y propiedades mecánicas de Ruihecaucho de silicona de grado médicopuede ser personalizado de acuerdo con los requisitos de la aplicación. Gestión de la calidad y cumplimiento normativo - ¿ Por qué?caucho de silicona de grado médicose fabrica bajo un estricto sistema de gestión de la calidad y cumple con las normas médicas internacionales, incluidas: Las condiciones de las condiciones de trabajo¢ Biocompatibilidad Se trata de la norma ISO 13485¢ Sistema de gestión de la calidad de los productos médicos La conformidad con la FDA, LFGB, REACH y ROHSPara aplicaciones médicas y sanitarias Muestras gratuitas de caucho de silicona de grado médico Muestras gratuitas de RuiheSe trata de caucho de silicona de grado médico de la serie YH 6250están disponibles para su evaluación por parte de los clientes y pruebas de aplicaciones. Información de contacto Para apoyo técnico, muestras o soluciones médicas personalizadas: TEL / whatsapp:+86 13421773611 El correo electrónico: ¿Por qué no lo haces?

2026

01/30

Rubro de silicona líquido no post-curado de la serie Ruihe 6250 FV

Introducción El caucho de silicona líquida (LSR) se aplica ampliamente en medicina, electrónica, bienes de consumo y fabricación industrial debido a su excelente elasticidad, resistencia al calor y estabilidad química.Tradicionalmente, muchos materiales LSR requieren post-curado después del moldeado para reducir los residuos volátiles y estabilizar el rendimiento del material. Para satisfacer las crecientes demandas de un procesamiento más limpio y una mayor eficiencia,Ruihe ha desarrollado el caucho de silicona líquida no post-curado de la serie 6250 FV, diseñado para ofrecer un rendimiento estable sin tratamiento térmico secundario. ¿Qué es el LSR no postcurado de la serie Ruihe 6250 FV? ElSerie Ruihe 6250 FVes un caucho de silicona líquido no curado especialmente formulado que completa un enlace cruzado suficiente durante el proceso de moldeo por inyección primario. Las piezas moldeadas pueden utilizarse directamente después del desmoldeo,eliminando la necesidad de un horno adicional de post-curado. Las características clave de la formulación incluyen: Sistema de curado catalisado por platino optimizado Materia prima de silicona de baja volatilidad y alta pureza Formulación precisa y control del proceso La serie está diseñada conContenido de COV controlado efectivamente por debajo de 0.35, garantizando un bajo olor y un mínimo de residuos volátiles después del moldeado. Ventajas clave de la serie 6250 FV Alta eficiencia de producciónAl eliminar el post-curado, la serie 6250 FV acorta los ciclos de producción, reduce el consumo de energía,y mejora la eficiencia de fabricación, especialmente adecuado para líneas de producción automatizadas y de gran volumen. Bajo rendimiento de los COV y de los oloresCon niveles de COV controlados por debajo0.35, esta serie reduce significativamente los riesgos de olor, niebla y migración, por lo que es ideal para componentes y aplicaciones cerradas con estrictos requisitos de limpieza. Amplio rango de durezaLa serie 6250 FV está disponible en uncon una dureza de entre 20 y 70 Shore A, lo que permite flexibilidad para diferentes diseños de productos, desde componentes de toque suave hasta piezas estructurales de silicona. Propiedades mecánicas y térmicas establesIncluso sin post-curado, el material mantiene una excelente elasticidad, resistencia al desgarro, estabilidad de dureza y resistencia al envejecimiento térmico a largo plazo. Mejora de la consistencia del productoLa eliminación de las variables de curado secundario da como resultado una mejor estabilidad dimensional y una menor variación de lote a lote. Aplicaciones típicas El LSR de la serie Ruihe 6250 FV sin postcurado es adecuado para:   Componentes médicos y sanitarios Partes de aislamiento electrónico y eléctrico Productos de consumo y para bebés Componentes industriales de silicona moldeados con precisión   Personalización y apoyo técnico La serie 6250 FV se puede personalizar en términos de dureza, fluidez, velocidad de curado y color.Ruihe proporciona apoyo técnico desde la selección de materiales hasta la producción en serie para garantizar un rendimiento estable y fiable en condiciones reales de procesamiento. Conclusión Las mezclas de caucho de silicona líquida no curada de la serie Ruihe 6250 FVbajo rendimiento de los COV, un amplio rango de dureza (2070 Shore A) y una alta eficiencia de producciónOfrece a los fabricantes una solución práctica para simplificar el procesamiento manteniendo una calidad y un rendimiento constantes.   En caso de necesidad, no dude en ponerse en contacto. Whatsapp/Wechat: 86 13421773611, también conocido como WhatsApp. Correo electrónico: wendy@ruihesilica.com  

2026

01/29

Soluciones de caucho de silicona líquida de alto rendimiento para uso médico

            Guangzhou Ruihe New Material Technology Co., Ltd. tiene el placer de presentar sucaucho de silicona líquida de grado médico (LSR), desarrollado para aplicaciones médicas y sanitarias exigentes que requieren una alta seguridad, fiabilidad y consistencia. Producido bajo una marca bien establecidaSistema de gestión de la calidad médica, Ruihe's LSR de grado médico muestraexcelente biocompatibilidady cumple los requisitos pertinentes deLas condiciones de las condiciones de trabajopara la evaluación biológica de materiales médicos.Principios de gestión de la calidad ISO 13485, garantizando una calidad estable y una trazabilidad durante toda la producción. Ventajas clave de rendimiento El caucho de silicona líquida de grado médico de Ruihe ofrece una combinación equilibrada de rendimiento y seguridad: Excelente biocompatibilidadAdecuado para aplicaciones médicas y sanitarias que impliquen contacto directo o indirecto con humanos. Productos de alta pureza y de baja extracciónLa formulación cuidadosamente controlada garantiza la seguridad del material y su estabilidad a largo plazo. Elasticidad y resistencia excepcionalesMantiene un rendimiento mecánico flexible durante una vida útil prolongada. Opciones de alta transparenciaDisponible para aplicaciones que requieren inspección visual o claridad estética. Resistencia térmica y al envejecimientoCompatible con los métodos de esterilización médica comunes y las condiciones de uso a largo plazo. Conjunto de compresión bajaAsegura una recuperación fiable de la forma y la estabilidad dimensional de los componentes de precisión. Estas características hacen que los LSR de grado médico de Ruihe® sean adecuados para componentes de dispositivos médicos, sellos y juntas, tubos, productos médicos portátiles y piezas moldeadas por inyección de precisión. Soluciones personalizadas para aplicaciones médicas Para satisfacer las diversas necesidades de los fabricantes de dispositivos médicos, Ruihe ofrecesoluciones de materiales personalizadasLos parámetros clave se pueden ajustar en función de las necesidades específicas de la aplicación, incluyendo: Personalización del rango de dureza Ajuste de resistencia mecánica y elasticidad Optimización de la transparencia y la apariencia Ajuste del rendimiento de procesamiento para el moldeo por inyección Nuestro equipo técnico trabaja estrechamente con los clientes para desarrollar soluciones LSR orientadas a la aplicación que mejoran el rendimiento del producto, la eficiencia de fabricación y la fiabilidad general. Proveedor confiable de materiales médicos de silicona Con fuertes capacidades de I + D y una amplia experiencia en el desarrollo de materiales de silicona, Guangzhou Ruihe New Material Technology Co., Ltd. se compromete a proporcionarmateriales de silicona de grado médico seguros, estables y personalizablesa los clientes de todo el mundo. Ruihe continuará apoyando a la industria médica con soluciones de silicona de alta calidad y servicios técnicos profesionales.

2026

01/07

Soluciones de Materiales de Silicona en PLAST EURASIA ESTAMBUL 2025

Guangzhou Ruihe New Material  presentará soluciones avanzadas de materiales de silicona en PLAST EURASIA ESTAMBUL 2025   Guangzhou, China – Guangzhou Ruihe New Material Technology Co., Ltd., un fabricante e innovador líder en caucho de silicona líquida (LSR) y caucho de alta consistencia (HCR), se complace en anunciar su participación en PLAST EURASIA ESTAMBUL 2025, que tendrá lugar del 3 al 6 de diciembre de 2025 en el Centro de Ferias y Congresos Tüyap, Estambul. Ruihe exhibirá en el Pabellón 5, Stand 500J.   Como uno de los proveedores de renombre de China en la industria de materiales de silicona, Ruihe se especializa en la investigación, el desarrollo y la producción de caucho de silicona líquida, caucho de silicona sólida, fluidos de silicona especiales y soluciones de silicona personalizadas para aplicaciones en los sectores automotriz, electrónico, médico, industrial y de productos de consumo.   Este año, Ruihe presentará sus últimos avances en tecnología de silicona, incluyendo:   Caucho de Silicona Líquida (LSR) de alto rendimiento para moldeo de precisión, que ofrece excelente fluidez, estabilidad y seguridad.   Caucho de Silicona Sólida (HCR) duradero diseñado para aplicaciones de moldeo por extrusión y compresión.   Materiales de silicona especiales como aceites de silicona de baja volatilidad, aceites de silicona fenil, aceites de silicona alquil-modificados y emulsiones de silicona.   Soluciones de silicona personalizadas diseñadas para la fabricación, la formulación y el desarrollo de productos de alta gama.   “Nuestro objetivo es llevar materiales de silicona avanzados a los fabricantes globales que exigen fiabilidad, pureza y rendimiento constante”, dijo un portavoz de Ruihe. “PLAST EURASIA proporciona una excelente plataforma para conocer socios, profundizar la cooperación y mostrar nuestras tecnologías de silicona de alta calidad al mercado internacional”.   Ruihe da la bienvenida a todos los clientes, socios y profesionales de la industria a visitar el Stand 500J para explorar muestras de productos, discusiones técnicas y posibles oportunidades de cooperación.   Información de la Exposición   Evento: PLAST EURASIA ESTAMBUL 2025   Fecha: 3–6 de diciembre de 2025   Lugar: Centro de Ferias y Congresos Tüyap, Estambul   Stand: Pabellón 5, 500J   Para más información, visite: www.lsliquidsiliconerubber.com   Guangzhou Ruihe New Material Technology Co., Ltd.

2025

11/25

Caucho de silicona líquida óptica de alta transparencia con transmitancia de luz superior al 94%

Caucho de silicona líquida óptica de alta transparencia con una transmitancia de luz superior al 94%   Guangzhou Ruihe New Material Technology Co., Ltd., un fabricante líder especializado en materiales de silicona, ha lanzado oficialmente su última innovación — Caucho de silicona líquida óptica (Optical LSR). Este material avanzado logra una transmitancia de luz que supera el 94%, ofreciendo una claridad y estabilidad superiores en comparación con los cauchos de silicona convencionales del mercado.     Rendimiento óptico inigualable 卓越的光学性能 El Optical LSR de Ruihe ha sido especialmente desarrollado para aplicaciones ópticas de alta precisión, ofreciendo una excelente transparencia y estabilidad óptica. Su baja turbidez y alta pureza aseguran una transmisión de luz consistente, minimizando eficazmente la distorsión y la pérdida de luz.   El producto mantiene su claridad bajo exposición prolongada a altas temperaturas, radiación UV y estrés ambiental, asegurando durabilidad en condiciones adversas.   Ventajas clave sobre la competencia En comparación con las siliconas de grado óptico tradicionales, el Optical LSR de Ruihe ofrece varias ventajas claras: Mayor transmitancia de luz — superando el 94% para una salida más brillante y clara Excelente resistencia al amarilleo y al calor, asegurando claridad a largo plazo Propiedades mecánicas estables para un moldeo preciso y exactitud dimensional Dureza y viscosidad personalizables para adaptarse a diversos requisitos de procesamiento Compatibilidad superior con procesos automatizados de moldeo por inyección y sobremoldeo Diversos campos de aplicación El caucho de silicona líquida óptica de Ruihe ofrece una flexibilidad de diseño y estabilidad de proceso excepcionales, lo que lo hace adecuado para una amplia gama de industrias, incluyendo: Automotriz — lentes LED, guías de luz y luces de circulación diurna Optoelectrónica — encapsulación LED, lentes ópticas y sensores Electrónica de consumo — módulos de cámara, componentes de pantalla y dispositivos portátiles Compromiso con la innovación de materiales “En Ruihe, estamos comprometidos con el avance de la tecnología de materiales de silicona a través de la investigación y la innovación continuas”, dijo un portavoz de Guangzhou Ruihe New Material Technology Co., Ltd. “Nuestro nuevo Optical LSR proporciona a los clientes una solución ideal para aplicaciones ópticas y electrónicas de próxima generación donde la alta transparencia, la fiabilidad y el rendimiento son esenciales.” Acerca de Guangzhou Ruihe New Material Technology Co., Ltd. Fundada en 2004, Guangzhou Ruihe New Material Technology Co., Ltd. es un fabricante profesional dedicado a la I+D y la producción de materiales de silicona de alto rendimiento, incluyendo caucho de silicona líquida (LSR), caucho de silicona sólida (HTV), y aditivos de silicona personalizados. Con tecnología de producción avanzada y un fuerte compromiso con la calidad y la innovación, Ruihe atiende a clientes de todo el mundo en los sectores automotriz, médico, de consumo e industrial. Para más información, por favor contacte: Guangzhou Ruihe New Material Technology Co., Ltd. Sitio web: www.lsrliquidsiliconerubber.com Correo electrónico: wendy@ruihesilica.com

2025

11/12

Guangzhou Ruihe se unió con éxito a la Exposición PlastEurasia de Estambul 2023

                   Exposición PlastEurasia de Estambul de 2023   Del 22 al 25 de noviembre de 2023, la 32a Exposición Internacional de la Industria del Plástico de Turquía se celebró en gran manera en Estambul, el centro económico de Turquía.la ciudad más grande de Turquía, es como una chica hermosa, apasionada y voluble porque está rodeada por el mar en tres lados.087 expositores de 41 países y regiones de todo el mundo para mostrar sus últimos productos y logros tecnológicosDurante los cuatro días de exposición, un total de 64.047 visitantes profesionales de 115 países del mundo visitaron la exposición. - ¿ Qué?     Nuestra compañía lleva soluciones de material de silicona maduro en los campos de atención médica, cuidado de bebés, electricidad, ropa, etc., y ha hecho una voz de silicona de China en el escenario internacional,Demostrando el poder del silicona de ChinaEsta exposición es como el puente de tierra de Eurasia sobre el Bósforo.proporcionando a nuestra empresa oportunidades para entrar en los mercados de silicona de Europa y Oriente Medio, y proporcionando un canal sin problemas para entrar en el mercado turco.       Aunque el tiempo de la exposición de cuatro días fue corto, utilizamos este tiempo limitado no solo para fortalecer nuestros contactos con viejos clientes, sino también para hacer más amigos nuevos.Por primera vez en esta exposición, nuestra empresa proporcionó "vasos plegables de goma de silicona" pequeños regalos a los clientes y amigos,permitiendo que más clientes e incluso turcos comunes entiendan más intuitivamente la resistencia a altas y bajas temperaturas, suavidad y fácil portabilidad, protección del medio ambiente y seguridad de los materiales de caucho de silicona.Las ventajas han sentado una buena base de masa para que miles de personas comunes usen materiales de silicona en el futuro..   Resumiendo el pasado y esperando el nuevo capítulo, insistiremos invariablemente en hacer buenos productos y proporcionar buenos servicios con el corazón.- ¿ Qué?

2023

12/09

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