FDA 21 CFR 1772600 Densidad de material de protección médica 111 Gcm3 Adecuado para contacto con alimentos y fabricación de equipos médicos

Descripción del producto:

6250-50YHAB es caucho de silicona líquida de grado médico curado con platino premium de RUIHE, especialmente desarrollado para escenarios estrictos de atención médica. Al ser una formulación 100% silicona, ofrece biocompatibilidad confiable y alta pureza para usos finales médicos críticos.

Además de una alta transparencia excepcional para la inspección visual y los requisitos estéticos, este material también mantiene un rendimiento mecánico estable, incluida una buena flexibilidad y resistencia al desgaste. Mientras tanto, cumple plenamente con las certificaciones ISO13485, RoHS, REACH y FDA 21 CFR 177.2600, por lo que los fabricantes pueden cumplir con los requisitos regulatorios globales para la seguridad del paciente.

Presenta un curado rápido en 15-30 segundos, lo que aumenta en gran medida la eficiencia de producción y reduce los costos de energía para la fabricación de alto volumen, sin sacrificar el rendimiento de la pieza final. Su viscosidad baja a media garantiza una fluidez favorable, lo que permite un moldeo preciso para componentes complejos e intrincados y reduce los defectos del producto.

Gracias al sistema curado con platino, esta LSR obtiene una buena resistencia química y estabilidad térmica. Puede soportar esterilizaciones repetidas como autoclave, radiación gamma y tratamiento EO sin degradación, mientras que menos impurezas residuales mejoran aún más la biocompatibilidad.

Por lo tanto, es ampliamente adecuado para sellos médicos, juntas, tubos, catéteres y otras piezas de atención médica. Equilibrando alta transparencia, procesamiento rápido, cumplimiento total y resistencia a la esterilización, 6250-50YHAB es un material confiable para fabricantes de dispositivos médicos.

Características:

• Nombre del producto: Caucho de silicona de grado médico
• Viscosidad: Baja-Media
• Dureza: 50 Shore A
• Característica: Curado rápido
• Certificado: ISO13485, RoHS, REACH, FDA 21 CFR 177.2600
• Resistencia al desgarro: 25 KN/m
• Hecho de material 100% caucho de silicona para una calidad superior
• Excelente resistencia al envejecimiento para un rendimiento duradero
• Contiene material 100% caucho de silicona que garantiza la biocompatibilidad

Parámetros técnicos:

Aplicaciones:

RUIHE 6250-50YHAB es un caucho de silicona avanzado de dos componentes de grado médico producido en Guangzhou, China. Diseñado para escenarios médicos de alta exigencia, cumple con las normas ISO13485, RoHS, REACH y FDA para garantizar la seguridad de los productos relacionados con la atención médica.

Dado que presenta una gran resistencia al amarilleo, puede mantener una claridad y un rendimiento estables incluso después de una exposición prolongada y esterilizaciones repetidas. Con una resistencia al desgarro de 25 kN/m y una resistencia a la tracción de 8 MPa, este material curado con platino también ofrece una excelente resiliencia y durabilidad para uso de grado médico.

Además, su propiedad de curado rápido de 15-30 segundos mejora enormemente la eficiencia de fabricación. Empaquetado en tambores de 20 kg A+B, permite una mezcla sencilla y una salida estable. Ofrecemos un suministro mensual de 10000 kg con una entrega de 7-15 días hábiles para respaldar la producción continua.

Se aplica ampliamente para tubos médicos, sellos, juntas, catéteres, moldes protésicos y componentes relacionados con implantes. Gracias a un rendimiento mecánico confiable y una certificación médica completa, funciona bien tanto para la creación de prototipos médicos como para la producción en masa.

En resumen, 6250-50YHAB integra propiedades anti-amarilleo, resiliencia estable y un sistema de dos componentes fácil de usar, sirviendo como un material de alto rendimiento para diversas aplicaciones médicas.